El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) emitió una alerta sanitaria por la comercialización en Colombia de varios lotes de fórmulas infantiles Alula Gold Premium y Alula Gold Comfort Premium, los cuales presentan contaminación con cereulida.
Según la entidad esta es una toxina que representa un riesgo para la salud de la población infantil.
La alerta se origina en una notificación internacional realizada por la Red Internacional de Autoridades de Inocuidad de los Alimentos (INFOSAN) y el Sistema de Alertas Rápidas para Alimentos y Piensos de la Unión Europea (RASFF), que advirtieron sobre la presencia de esta sustancia en productos distribuidos en el país.
El Invima señaló que los lotes afectados fueron retirados de manera voluntaria del mercado.
De acuerdo con el Invima, los productos comprometidos corresponden a diferentes presentaciones y lotes de las fórmulas Alula Gold 1, 2 y 3 Premium, así como Alula Gold Comfort Premium, con fechas de vencimiento que van desde finales de 2026 hasta 2027.
En total, son 31 lotes identificados que fueron distribuidos y comercializados en Colombia.
El importador Sanulac Nutrición Colombia S.A.S. inició de manera voluntaria el retiro del mercado de los lotes contaminados.
La autoridad sanitaria reiteró a la ciudadanía que estos productos no deben ser adquiridos ni consumidos y que, en caso de haberlos comprado, se debe suspender de inmediato su uso.
Llamado a autoridades y ciudadanía
El Invima solicitó a las secretarías de salud departamentales, distritales y municipales adelantar acciones de búsqueda activa, inspección, vigilancia y control, además de difundir la alerta a través de sus canales institucionales.
A distribuidores y comercializadores se les recordó que los lotes señalados no pueden ser distribuidos ni vendidos, y que su presencia en el mercado dará lugar a la aplicación de medidas sanitarias de seguridad.
Finalmente, la entidad invitó a la ciudadanía a mantenerse informada y a consultar de manera permanente las alertas oficiales publicadas en sus canales institucionales, con el fin de prevenir riesgos que puedan afectar la salud de los niños y niñas en el país.
Respuesta de la empresa a la alerta del Invima
Sanulac Nutrición Colombia S.A.S. confirmó que adelanta un retiro voluntario de varios lotes de fórmulas infantiles de la marca Alula Gold Premium, como medida preventiva tras la alerta del Invima. En un comunicado, señalaron que la decisión se tomó luego de recibir una notificación de la Asociación Profesional Francesa de Nutrición Infantil sobre un ingrediente específico, el omega-6 ARA, suministrado por un proveedor internacional.
Según explicó la compañía, una vez conocida la alerta se activaron análisis internos y externos. En una primera fase, los estudios realizados por un laboratorio independiente acreditado, tanto sobre el ingrediente ARA como sobre el producto final, arrojaron resultados conformes. Sin embargo, posteriormente se efectuaron pruebas adicionales sobre el producto ya reconstituido, es decir, preparado para el consumo en biberón. Estos análisis complementarios, cuyos resultados se conocieron el 20 de enero, evidenciaron la presencia de trazas de la toxina, lo que llevó a Sanulac a ordenar el retiro preventivo de los lotes involucrados.
La empresa precisó que el retiro aplica únicamente para determinados productos y números de lote, los cuales fueron identificados de manera detallada en el comunicado oficial, incluyendo presentaciones de Alula Gold 1, 2 y 3 Premium, así como Alula Gold Comfort Premium, en diferentes gramajes y fechas de vencimiento. Sanulac aclaró que los demás lotes de estos mismos productos no están incluidos en la medida y pueden consumirse con normalidad.
Como parte del protocolo, la compañía solicitó a las familias no consumir los productos pertenecientes a los lotes señalados, no devolverlos a los puntos de venta y desecharlos. Además, pidió tomar una fotografía legible del número de lote ubicado en la base del envase y comunicarse con la línea de atención gratuita habilitada para este caso. Sanulac también recomendó que, ante cualquier inquietud relacionada con la salud de los bebés, los padres consulten con un profesional de la salud.
Comunicado Sanulac SAS sobre alerta del InvimaFinalmente, la empresa indicó que mantiene coordinación con las autoridades competentes y reiteró que la medida se adopta de manera preventiva, en el marco de los controles de calidad y seguimiento establecidos para este tipo de productos.